項目名稱：

中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目

簡介：

江西藥都樟樹制藥有限公司（以下簡稱“該公司”）是成立于2005年03月17日，法人代表涂海龍，許可項目：藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)，藥品進出口，藥品委托生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動）。該公司注冊資本5088萬元整，營業(yè)期限為2010年12月29日至2025年03月17日。2012年5月通過重組，成為仁和藥業(yè)股份有限公司控股的旗下骨干制藥企業(yè)。

江西藥都樟樹制藥有限公司2019年01月在樟樹市福城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)鹿江路與仁和路交叉口西南方向60米仁和路36號（藥都樟樹制藥藥都精品制藥三期用地）開始了中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目的建設(shè)。該項目經(jīng)樟樹市工業(yè)和信息化委員會備案，備案號：樟工信技備字（2019）1號。

江西藥都樟樹制藥有限公司中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目（以下簡稱“該項目”）依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2019年本，2021年修改），該項目屬于屬于鼓勵類第十三項第5條“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新”、“古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑”、“中藥創(chuàng)新和改良型新藥”，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

該項目勞動定員191人，其中管理、技術(shù)人員60人，工作制度為白班制，每班8小時，全年生產(chǎn)250天。

該項目涉及的物料中列入《危險化學(xué)品目錄》（2022年修改）中的危險化學(xué)品有乙醇、天然氣（鍋爐燃料），使用的危險化學(xué)品未構(gòu)成重大危險源；產(chǎn)品不涉及危險化學(xué)品。該項目主要危險有害因素包括機械傷害、火災(zāi)爆炸、容器爆炸、觸電、中毒和窒息、灼燙、高處墜落、物體打擊、車輛傷害、坍塌、淹溺等危險因素和噪聲與振動、高溫與熱輻射等有害因素。該項目不涉及劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、高毒物品，天然氣（鍋爐燃料）屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品，乙醇屬于特別管控危險化學(xué)品，不涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》（國家主席令第88號修改，2021年9月1日起施行）、《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》（安監(jiān)總局令第36號，第77號修正）的要求，新、改、擴建項目必須進行安全評價，以確保工程項目的安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用，保證工程項目在勞動安全衛(wèi)生方面符合國家及行業(yè)有關(guān)的標準和法規(guī)。

受江西藥都樟樹制藥有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心組織了項目評價小組，對工程的立項批準文件，設(shè)計、施工、監(jiān)理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗、檢測等資料進行了調(diào)查分析，依據(jù)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范對現(xiàn)場進行了核查，按照《安全評價通則》AQ8001-2007和《安全驗收評價導(dǎo)則》AQ8003-2007的要求，編制本評價報告。

安全評價項目組長：

鄭強

技術(shù)負責(zé)人：

周紅波

過程控制負責(zé)人：

王海波

評價報告編制人：

檀廷斌

報告審核人：

蘇睿劼

參與評價工作的安全評價師：

謝寒梅、王波、蘇睿劼

注冊安全工程師：

謝寒梅、蘇睿劼

技術(shù)專家：

李家偉

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

鄭強、蘇睿劼

時間和主要任務(wù)：

時間：2023.3.12；

主要任務(wù)：江西藥都樟樹制藥有限公司中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目安全設(shè)施驗收評價報告

評價報告：

一、評價對象及范圍：

該項目的評價對象為江西藥都樟樹制藥有限公司中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目。

根據(jù)試生產(chǎn)情況，與業(yè)主協(xié)商，確定本評價的范圍為江西藥都樟樹制藥有限公司中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目生產(chǎn)裝置及配套的儲存、公用輔助設(shè)施。具體包括：

1、生產(chǎn)裝置：

中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目生產(chǎn)裝置。涉及生產(chǎn)性廠房建筑有：液體一車間（丙類）、丸劑一車間（丙類，東側(cè)聯(lián)合布置了1#質(zhì)檢樓、北側(cè)聯(lián)合布置有1#研發(fā)用法）、固體一車間（丙類，東側(cè)聯(lián)合布置了2#質(zhì)檢樓）。

2、儲存設(shè)施：倉庫（丙類）。

3、公用輔助工程設(shè)施：

供配電系統(tǒng)，給排水系統(tǒng)，供熱系統(tǒng)，空壓系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、火災(zāi)報警系統(tǒng)等；中醫(yī)中藥展示館（民用建筑），污水處理用房（丙類）。

4、安全管理：安全生產(chǎn)責(zé)任制度、安全操作規(guī)程、特種設(shè)備、特種作業(yè)人員及安全管理人員取證情況、應(yīng)急管理等企業(yè)相關(guān)的安全管理內(nèi)容。

本評價針對評價范圍內(nèi)的廠址、總平面布置，建筑、設(shè)備、裝置所涉及的危險、有害因素進行辨識，根據(jù)相應(yīng)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及安全設(shè)施設(shè)計專篇的要求檢查安全設(shè)施的配置及相關(guān)檢測檢驗情況，審核評價安全生產(chǎn)管理機構(gòu)、制度、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、操作規(guī)程中、事故應(yīng)急體系等保障措施，對整個工程安全設(shè)施及安全措施進行符合性評價。

該項目未建設(shè)的乙醇儲罐和在建的建構(gòu)筑物不在本次評價范圍內(nèi)；廠區(qū)內(nèi)鍋爐房未在安全設(shè)施設(shè)計中進行具體設(shè)計，不在此次驗收評價范圍內(nèi)，本評價報告僅考慮其總平面布置的符合性。該項目廠區(qū)內(nèi)天然氣調(diào)壓柜由天然氣供應(yīng)公司負責(zé)管理，不在本次評價范圍內(nèi)，本報告僅考慮其在總平面布置中的符合性。

該項目的環(huán)保、消防、防雷、質(zhì)監(jiān)、職衛(wèi)、廠外運輸?shù)确矫嬉蟀凑障嚓P(guān)部門的規(guī)定和標準執(zhí)行，本評價報告中關(guān)于環(huán)保、消防、防雷、質(zhì)監(jiān)等問題的評述不代替相關(guān)部門的審核，環(huán)保、消防、防雷、質(zhì)監(jiān)、職衛(wèi)是否符合要求，以環(huán)保、消防、防雷、質(zhì)監(jiān)、職衛(wèi)等主管部門的審核認定結(jié)論為準。涉及該項目的職業(yè)危害評價應(yīng)由職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行，本報告僅對有害因素進行簡要辨識與分析，不給予評價。

二、危險有害因素辨識：

該公司生產(chǎn)過程中的主要危險因素有：火災(zāi)爆炸、物理爆炸（容器破裂）、中毒窒息、灼燙等，此外還存在觸電、高處墜落、機械傷害、起重傷害、物體打擊、車輛傷害、淹溺等危險因素；存在毒物、噪聲、高溫及熱輻射等有害因素。

1、重點監(jiān)管的危險工藝辨識

根據(jù)國家安全監(jiān)管總局安監(jiān)總管三〔2009〕116號《關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知》和安監(jiān)總管三〔2013〕3號《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首批重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》，該項目不涉及重點監(jiān)管危險化工工藝。

2、重點監(jiān)管危險化學(xué)品辨識

根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號）的規(guī)定，該項目鍋爐使用的燃料天然氣為重點監(jiān)管危險化學(xué)品。

3、其他類危險化學(xué)品辨識

依據(jù)《監(jiān)控化學(xué)品管理條例》、《各類監(jiān)控化學(xué)品名錄》（中華人民共和國工業(yè)和信息化部令第52號）進行辨識，該項目不涉及監(jiān)控化學(xué)品。

依據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令[2005]第445號公布，國務(wù)院令第703號[2018]修改）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于同意將N-苯乙基-4-哌啶酮、4-苯胺基-N-苯乙基哌啶、N-甲基-1-苯基-1-氯-2-丙胺、溴素、1-苯基-1-丙酮列入易制毒化學(xué)品品種目錄的函》進行辨識，該項目不涉及易制毒化學(xué)品。

依據(jù)《危險化學(xué)品目錄》（2022修改）進行辨識，該項目不涉及劇毒化學(xué)品。

依據(jù)《高毒物品目錄》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2003]142號）進行辨識，該項目不涉及高毒物品。

依據(jù)《易制爆危險化學(xué)品名錄》（2017年版）進行辨識，該項目不涉及易制爆危險化學(xué)品。

依據(jù)《特別管控危險化學(xué)品目錄（第一版）》（應(yīng)急管理部、工信部、公安部、交通運輸部公告 2020年第1號）進行辨識，該項目涉及乙醇為特別特別管控危險化學(xué)品；該項目鍋爐使用的天然氣為納入《城鎮(zhèn)燃氣管理條例》管理范圍的燃氣不適用本目錄及特別管控措施。

4、根據(jù)《危險化學(xué)品重大危險源辨識》的定義和重大危險源辨識過程得出結(jié)論如下：該項目各生產(chǎn)和儲存單元均不構(gòu)成重大危險源。

三、評估結(jié)論：

綜上所述：江西藥都樟樹制藥有限公司中藥經(jīng)典名方產(chǎn)業(yè)升級技改項目目前生產(chǎn)裝置、安全設(shè)施及安全生產(chǎn)管理運行正常、有效，具備安全設(shè)施竣工驗收條件。

四、現(xiàn)場工作照片：

提交時間：

2023年7月21日