安全評價單位名稱

江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司

項目名稱:

年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4＇【（反式，反式-4＇-乙基雙環(huán)己基）乙氧基】-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目安全條件評價報告

簡 介:

江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司位于江西省宜春市上高縣黃金堆工業(yè)園區(qū)內(nèi)，屬于江西省首批認定的化工園區(qū)。該公司于2009年6月15日在江西省上高縣黃金堆工業(yè)園成立，專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥類中間體。該公司營業(yè)執(zhí)照于2020年9月17日經(jīng)上高縣市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局變更，法定代表人為胡偉林。公司注冊資本陸百萬元整，主要經(jīng)營范圍為醫(yī)藥中間體、原料藥粗品及液晶材料生產(chǎn)銷售（國家有專項規(guī)定的憑證經(jīng)營）。

江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司已于2020年11月20日取得安全生產(chǎn)許可證，編號為（贛）WH安許證字[2011]0646號，有效期為2020年11月9日至2023年11月8日，許可范圍為4-甲氧基（乙、丙、丁、戊氧基）-2,3-二氟苯酚（30t/a）；江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司已取得安全標準化三級證書，證書有效期為2021年2月21日至2024年2月20日。

江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司為了促進企業(yè)進一步發(fā)展，提高企業(yè)經(jīng)濟效益，使企業(yè)得以高產(chǎn)值、高附加值產(chǎn)品增強企業(yè)競爭力，江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司決定利用廠區(qū)預留車間建設年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4’[（反式，反式-4’-乙基雙環(huán)己基）乙氧基]-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品。

本項目于2020年9月15日由上高縣工業(yè)和信息化局《關(guān)于建設年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4’[（反式，反式-4’-乙基雙環(huán)己基）乙氧基]-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目備案的通知》備案。該項目總投資9000萬元人民幣，其中固定投資6000萬元，流動資金3000萬元，項目擬新增定員20人，均為生產(chǎn)人員，管理人員、技術(shù)人員、辦公人員依托公司已有人員。

江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司位于江西省宜春市上高縣黃金堆工業(yè)園區(qū)，該項目建設內(nèi)容為生產(chǎn)裝置103生產(chǎn)車間及202烘房，倉庫為104丙類倉庫、206乙類倉庫、207甲類倉庫及208丙類倉庫。該項目供排水、供熱、消防、生活辦公設施及部分儲存場所（203甲類倉庫和204甲類倉庫，已驗收）等依托現(xiàn)役項目。

該項目涉及的危險化學品為甲醇、甲苯、四氫呋喃、硼氫化鉀、二氯二乙醚、三苯基磷、正己烷、對硝基苯胺、吡啶、二氯甲烷、溴素、乙醇、嗎啉、乙酸乙酯、水合肼、特戊酰氯、乙酸酐、氫氧化鉀、氫氧化鈉、鹽酸、乙酸（副產(chǎn)）、氫氣（反應產(chǎn)生，進入尾氣處理）、氨（過程產(chǎn)物，進入廢水處理）、氮氣（壓縮的）及R22（二氟一氯甲烷）等。該項目涉及到的重點監(jiān)管的危險化學品為甲苯、甲醇、乙酸乙酯、氫氣（反應產(chǎn)生，進入尾氣處理）、氨（過程產(chǎn)物，進入廢水處理），該項目不涉及重點監(jiān)管的危險工藝及重大危險源。

該項目產(chǎn)品不屬于危險化學品，副產(chǎn)乙酸屬于危險化學品，涉及甲苯、甲醇、四氫呋喃等溶劑回收套用，故該項目屬于危險化學品生產(chǎn)項目，根據(jù)《危險化學品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局41號令，2015年第79號令修訂）規(guī)定，企業(yè)應申請危險化學品企業(yè)安全生產(chǎn)許可證變更。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《國務院關(guān)于進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》（國發(fā)〔2010〕23號）、《國家發(fā)展和改革委、國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局關(guān)于加強建設項目安全設施“三同時”工作的通知》（發(fā)改投資[2003]1346號），國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局45號令《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》、江西省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局贛安監(jiān)管二字［2012］178號《關(guān)于貫徹落實《危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理辦法》的意見》及《江西省危險化學品建設項目安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》（贛應急字（2021）100號）的要求，危險化學品新、改、擴建項目必須進行安全評價，以確保工程的安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投產(chǎn)使用，保證工程項目在安全方面符合國家及行業(yè)有關(guān)的標準和法律、法規(guī)，對生產(chǎn)經(jīng)營單位建設項目進行安全預評價是加強安全管理，做好事故預防工作的重要措施之一。

受江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學技術(shù)咨詢服務中心（以下簡稱“我中心”）對該公司年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4’[（反式，反式-4’-乙基雙環(huán)己基）乙氧基]-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目進行安全條件評價。

安全評價項目組長:

周紅波

技術(shù)負責人:

馬程

過程控制負責人:

檀廷斌

評價報告編制人:

周紅波

報告審核人:

王波

參與評價工作的安全評價師:

王海波、曾華玉、王冠、倪宏華

注冊安全工程師:

王冠

技術(shù)專家:

朱世斌

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單:

周紅波、王海波、朱世斌

時間和主要任務:

2021年9月勘察現(xiàn)場、搜集資料

評價報告:

7.1項目主要的危險、有害因素評價結(jié)果

1）依據(jù)《危險化學品目錄》，該項目涉及的危險化學品為甲醇、甲苯、四氫呋喃、硼氫化鉀、二氯二乙醚、三苯基磷、正己烷、對硝基苯胺、吡啶、二氯甲烷、溴素、乙醇、嗎啉、乙酸乙酯、水合肼、特戊酰氯、乙酸酐、氫氧化鉀、氫氧化鈉、乙酸、鹽酸及氨（過程產(chǎn)物，進入廢水處理）、氮氣（壓縮的）。

2）該項目產(chǎn)品不屬于危險化學品，副產(chǎn)乙酸屬于危險化學品，涉及甲苯、甲醇、四氫呋喃等溶劑回收套用，屬于?；飞a(chǎn)、儲存項目；經(jīng)查《易制爆危險化學品目錄》（2017年版），該項目水合肼及硼氫化鉀屬于易制爆危險化學品。對照《易制毒化學品管理條例》（中華人民共和國國務院令第445號）可知，該項目原料中乙酸酐、甲苯、鹽酸及溴素屬于第三類易制毒化學品。經(jīng)查《危險化學品目錄》（2015年版），該項目不涉及劇毒化學品。根據(jù)《中華人民共和國監(jiān)控化學品管理條例》（國務院令第190號）、《列入第三類監(jiān)控化學品的新增品種清單》及《部分第四類監(jiān)控化學品名錄》的規(guī)定，該項目甲醇、甲苯、四氫呋喃、二氯二乙醚、三苯基膦、吡啶、乙醇、嗎啉、乙酸乙酯、乙酸酐、R22（一氯二氟甲烷）屬于監(jiān)控化學品。該項目氨、水合肼及對硝基苯胺屬于高毒物品；依據(jù)《危險化學品管理條例》，建設單位應變更危險化學品安全生產(chǎn)許可證。

該項目涉及易制毒化學品的，應當自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。使用易制毒化學品的，應當在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機關(guān)備案。

該項目涉及易制爆化學品，應當如實記錄其生產(chǎn)、儲存的易制爆危險化學品的數(shù)量、流向，并采取必要的安全防范措施，防止易制爆危險化學品丟失或者被盜；發(fā)現(xiàn)易制爆危險化學品丟失或者被盜的，應當立即向當?shù)毓矙C關(guān)報告。儲存易制爆危險化學品的單位，應當設置治安保衛(wèi)機構(gòu)，配備專職治安保衛(wèi)人員。

3）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學品目錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2011〕95號）、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管的危險化學品目錄的通知》（安監(jiān)總管三〔2013〕12號），通過對該項目可研及企業(yè)相關(guān)資料分析，該項目屬于重點監(jiān)管的危險化學品為甲苯、甲醇、乙酸乙酯、氨及氫氣。

4）依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄的通知（安監(jiān)總管三〔2009〕116號）《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管危險化工工藝目錄和調(diào)整首重點監(jiān)管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》 安監(jiān)總管三[2013]3號），通過對該項目可研進行分析，該項目不涉及重點監(jiān)管工藝。

5）根據(jù)《危險化學品重大危險源辨識》（GB18218-2009）的定義和《危險化學品重大危險源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》(2011)(40號令)得出結(jié)論如下：該項目不涉及重大危險源。

6）通過采用預先危險性分析法分析了生產(chǎn)裝置子單元存在的主要危險有害因素有：生產(chǎn)裝置子單元主要危險、有害因素為：火災爆炸危險程度為Ⅲ級（危險的）；中毒和窒息、灼傷、粉塵、機械傷害危險程度為Ⅱ級；Ⅲ級是危險的，會造成人員傷亡和系統(tǒng)損壞，要立即采取防范對策措施；Ⅱ級處于事故的邊緣狀態(tài)，暫時還不會造成人員傷亡、系統(tǒng)損壞降低系統(tǒng)性能，但應予排除或采取控制措施。

7）危險度分析：該項目生產(chǎn)裝置的固有危險程度等級為Ⅲ級。

8）根據(jù)《生產(chǎn)過程危險和有害因素分類與代碼》（GB/T13861）的規(guī)定和《企業(yè)職工傷亡事故分類》（GB6441）的規(guī)定，該項目在生產(chǎn)作業(yè)過程中存在的主要危險因素為：火災、（容器及其它）爆炸、中毒和窒息、灼燙；一般危險因素為：觸電、高處墜落、機械傷害、物體打擊、起重傷害、車輛傷害和淹溺、坍塌。

7.2建設項目法律法規(guī)的符合性

1. 依照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2019年本）》（發(fā)展和改革委員會令第29號），江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4＇【（反式，反式-4＇-乙基雙環(huán)己基）乙氧基】-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目不屬于限制類、鼓勵類項目，是允許類項目。因此，該項目的建設符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

2.江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4＇【（反式，反式-4＇-乙基雙環(huán)己基）乙氧基】-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目取得了上高縣工業(yè)和信息化局的批復，統(tǒng)一項目代碼為2020-360923-27-03-038301。該項目備案的通知見附件。

3.江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4＇【（反式，反式-4＇-乙基雙環(huán)己基）乙氧基】-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目擬建設于江西省上高縣黃金堆工業(yè)園區(qū)，該項目已取得土地證。

4.該公司外部安全防護距離內(nèi)無居民區(qū)、商業(yè)中心、公園等人口密集區(qū)域和學校、醫(yī)院、影劇院、體育場（館）等公共設施。

5.擬采用的技術(shù)及設備先進、工藝合理、設備設施安全可靠；擬采用的配套及輔助工程能夠滿足該項目所需要的安全可靠性的要求。

6.該項目投產(chǎn)后，正常情況下對周邊自然環(huán)境的污染較小，與周邊居民生活的相互影響較小。

7.該項目《可研》中尚需要完善和補充的安全技術(shù)措施，已在本報告作了詳細說明，希望建設和設計單位在今后的工作中能盡快完善。

8. 建議下一步設計、施工中認真執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范，將可研報告和本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規(guī)章制度、事故應急預案，并進行認真學習和演練；生產(chǎn)運行過程中，確保各項安全設施和自動控制系統(tǒng)、檢測儀器、儀表、聯(lián)鎖裝置靈敏好用，操作人員嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。

7.3評價結(jié)論

江西宏祥醫(yī)藥發(fā)展有限公司年產(chǎn)5噸阿哌沙班醫(yī)藥中間體、除草劑解毒劑片段60噸、8噸液晶新型材料終端產(chǎn)品4＇【（反式，反式-4＇-乙基雙環(huán)己基）乙氧基】-2，3-二氟苯乙醚產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級項目按照相關(guān)標準規(guī)范的要求進行安全預評價和安全條件審查，符合國家和江西省關(guān)于危險化學品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時“的要求進行。從安全角度符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)章、規(guī)范的要求。該項目的風險控制在可接受范圍內(nèi)，符合安全生產(chǎn)條件。

提交時間:

 2021.2.10