安全評(píng)價(jià)單位名稱

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

項(xiàng)目名稱:

年生產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液技術(shù)改造項(xiàng)目

安全預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告

簡(jiǎn) 介:

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱該公司）于1997年3月7日注冊(cè)成立，座落于江西省南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)富山大道999號(hào)，專業(yè)從事于醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)；醫(yī)療設(shè)備租賃；消毒劑的生產(chǎn)、銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、零配件及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)口業(yè)務(wù)及本企業(yè)的進(jìn)料加工；日用口罩（非醫(yī)用）銷售、日用口罩（非醫(yī)用）生產(chǎn)；勞動(dòng)保護(hù)用品生產(chǎn)、勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；化妝品生產(chǎn)、化妝品批發(fā)、化妝品零售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）、食品互聯(lián)網(wǎng)銷售（銷售預(yù)包裝食品）；食品生產(chǎn)；保健食品生產(chǎn)、保健食品銷售；日用品銷售、日用品批發(fā)、日用品生產(chǎn)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理（以上項(xiàng)目依法需經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，需經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司年生產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液技術(shù)改造項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱“該項(xiàng)目”）于2019年12月3日取得南昌縣行政審批局備案通知書（文號(hào)為：JG2019-360121-27-03-030262）。主要建設(shè)內(nèi)容：項(xiàng)目保留公司現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備、人員等配套設(shè)施。利用5#生產(chǎn)廠房進(jìn)行改造，新增1臺(tái)制透析用水系統(tǒng)、8個(gè)配液系統(tǒng)、4條全自動(dòng)灌裝線、8臺(tái)吹瓶機(jī)、以及配套管路、軟件等輔助設(shè)備。產(chǎn)品方案及規(guī)模：可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液，本項(xiàng)目預(yù)算總投資為2200萬元，其中固定資產(chǎn)投資2150萬元，流動(dòng)資金50萬元。該項(xiàng)目擬定員60人，其中管理人員10人。

本項(xiàng)目使用的原輔材料包括氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸、碳酸氫鈉、高密度聚乙烯（HDPE）、鋁箔膜墊片及消毒劑等。該項(xiàng)目原輔材料屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的是冰醋酸，本項(xiàng)目產(chǎn)品透析液不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》（主席令（2014年）第13號(hào)）、《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第36號(hào),第77號(hào)修改）等法規(guī)規(guī)定的要求，新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全預(yù)評(píng)價(jià)，以確保工程的安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用，保證工程在安全方面符合國(guó)家及行業(yè)有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

受江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢服務(wù)中心承擔(dān)其年生產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液技術(shù)改造項(xiàng)目的安全預(yù)評(píng)價(jià)工作。組織評(píng)價(jià)組對(duì)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告等技術(shù)資料進(jìn)行了調(diào)查分析、2021年10月對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了踏勘，并對(duì)類似項(xiàng)目進(jìn)行了類比調(diào)研。依據(jù)《安全評(píng)價(jià)通則》AQ8001-2007、《安全預(yù)評(píng)價(jià)導(dǎo)則》AQ8002-2007的要求，編制本評(píng)價(jià)報(bào)告。

安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目組長(zhǎng):

王冠

技術(shù)負(fù)責(zé)人:

馬程

過程控制負(fù)責(zé)人:

王海波

評(píng)價(jià)報(bào)告編制人:

王冠、朱世斌

報(bào)告審核人:

王波

參與評(píng)價(jià)工作的安全評(píng)價(jià)師:

占偉、倪宏華、黃伯揚(yáng)

注冊(cè)安全工程師:

王冠

技術(shù)專家:

朱世斌

到現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作的人員名單:

王冠、朱世斌

時(shí)間和主要任務(wù):

2021年7月勘察現(xiàn)場(chǎng)、搜集資料

評(píng)價(jià)報(bào)告:

7.1項(xiàng)目主要的危險(xiǎn)、有害因素評(píng)價(jià)結(jié)果

通過對(duì)江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司年生產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液技術(shù)改造項(xiàng)目的危險(xiǎn)、有害分析和定性、定量的安全評(píng)價(jià)，其結(jié)果為：

1、該項(xiàng)目存在火災(zāi)、爆炸、中毒窒息、灼燙腐蝕、觸電、機(jī)械傷害、物體打擊、高處墜落、車輛傷害等危險(xiǎn)有害因素。

2、重大危險(xiǎn)情況分析

（1）根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》GB18218-2018的要求。該項(xiàng)目生產(chǎn)車間不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

（2）該項(xiàng)目涉及的冰醋酸屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，項(xiàng)目不涉及劇毒物化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、易致爆化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品及特別管控的危險(xiǎn)化學(xué)品。

（3）根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝目錄》（2013年完整版）的規(guī)定，該項(xiàng)目不涉及重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)工藝。

3、根據(jù)預(yù)先危險(xiǎn)性分析評(píng)價(jià)可知：

（1）生產(chǎn)車間單元：

生產(chǎn)車間存在火災(zāi)、爆炸、中毒窒息、機(jī)械傷害、物體打擊、高處墜落等潛在事故因素。事故的危險(xiǎn)程度分級(jí)：火災(zāi)、爆炸等級(jí)為Ⅲ級(jí)（危險(xiǎn)的）。其余中毒窒息、機(jī)械傷害、物體打擊、高處墜落及觸電危險(xiǎn)等級(jí)均為II級(jí)（臨界的）。

（2）公用工程和輔助設(shè)施單元主要危險(xiǎn)、有害因素為：

1）電氣子單元主要危險(xiǎn)、有害因素為：火災(zāi)、觸電，危險(xiǎn)程度為II級(jí)（臨界的）。

2）空壓單元主要危險(xiǎn)、有害因素為：物理爆炸及機(jī)械傷害，其中物理爆炸危險(xiǎn)程度為Ⅲ級(jí)，處在危險(xiǎn)狀態(tài)；機(jī)械傷害為Ⅱ級(jí)（臨界的）。

3）給排水及廠內(nèi)運(yùn)輸單元的危險(xiǎn)性較小，主要危險(xiǎn)、有害因素有中毒窒息、淹溺、機(jī)械傷害及車輛傷害等，其危險(xiǎn)程度為Ⅱ級(jí)。

7.2項(xiàng)目各單元評(píng)價(jià)結(jié)果

1、根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2022年修改版），本項(xiàng)目屬于當(dāng)前國(guó)家鼓勵(lì)類項(xiàng)目。

2、江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司年生產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液技術(shù)改造項(xiàng)目取得南昌縣行政審批局備案通知書（文號(hào)為：JG2019-360121-27-03-030262），該項(xiàng)目備案的通知見附件。

2、該項(xiàng)目平面布置基本符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求?？偲矫娌贾每傮w防火間距，廠區(qū)各建（構(gòu)）筑物的布置按各裝置、工藝要求，進(jìn)行功能分區(qū)，能滿足總平面布置及建構(gòu)筑物規(guī)范的要求。

4、本項(xiàng)目涉及危險(xiǎn)化學(xué)品使用，項(xiàng)目使用的危險(xiǎn)化學(xué)品冰醋酸未列入《危險(xiǎn)化學(xué)品使用量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)（2013年版）》目錄中，該項(xiàng)目產(chǎn)品不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品。因此本項(xiàng)目不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品使用許可范圍。

5、該項(xiàng)目潛在的危險(xiǎn)、有害因素在采取可研提及的前提下采取第6章安全對(duì)策措施后，可以得到有效的控制，降低事故發(fā)生的概率及嚴(yán)重程度。

6、該項(xiàng)目重點(diǎn)防范的重大危險(xiǎn)、有害因素為火災(zāi)爆炸。

7.3評(píng)價(jià)結(jié)論

該建設(shè)設(shè)項(xiàng)目能按照《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施“三同時(shí)”監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局36號(hào)令，77號(hào)令修改）的要求進(jìn)行安全預(yù)評(píng)價(jià)，符合安全設(shè)施必須按照同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)”的要求進(jìn)行。從安全生產(chǎn)角度，該項(xiàng)目符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，該項(xiàng)目潛在的危險(xiǎn)在采取可研中提及的對(duì)策措施的前提下，再采用該預(yù)評(píng)價(jià)提出的相應(yīng)安全措施后可以得到有效控制，工程的安全有一定保障，江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司年生產(chǎn)1200萬人份血液透析濃縮液技術(shù)改造項(xiàng)目可以滿足安全生產(chǎn)條件。

提交時(shí)間:

 2022.5.18