主要業(yè)績
江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(一期)
發(fā)布時間:2022-08-29
安全評價單位名稱: | 江西司太立制藥有限公司
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項目名稱: | 年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(一期)安全驗收評價 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
簡介: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
江西司太立制藥有限公司,是一家私營有限公司,主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類藥物原料及中間體、頭孢類藥物原料及中間體研發(fā)、制造和銷售。 廠區(qū)現(xiàn)已建成設(shè)施有車間A1、車間A2、車間A5、車間A6、車間B1、溶劑罐區(qū)及泵房、酸堿罐區(qū)及泵房、甲類物品庫1~8、原料倉庫、成品、包材倉庫、五金倉庫、公用工程樓1(含變配電間、空壓、制氮間)、循環(huán)兼消防水池、應(yīng)急池,機修車間,鍋爐房;廢水廢氣處理、廢固倉庫、污水站。目前已建設(shè)投產(chǎn)800t/a酯化物、1500t/a碘化物項目。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
安全評價項目組長: | 周紅波 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
技術(shù)負責(zé)人: | 馬程 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
過程控制負責(zé)人: | 王海波 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
評價報告編制人: | 周紅波 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
報告審核人: | 戴磷 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
參與評價工作的安全評價師: | 周紅波、檀延斌、倪宏華、謝寒梅、占偉 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
注冊安全工程師: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
技術(shù)專家: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單: | 檀廷斌、占偉 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
時間和主要任務(wù): | 時間:2022.5.25-2022.8.29;主要任務(wù):安全驗收評價報告編制 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
評價報告: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
項目簡介 建設(shè)項目名稱:年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(一期)(以下簡稱該項目)。 建設(shè)地址:江西樟樹鹽化工業(yè)基地江西司太立制藥有限公司廠區(qū)。 建設(shè)性質(zhì):新建 項目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模:60t/a ILC(環(huán)己烯甲酸碘化物)、5t/a 3N(三甲基乙二胺)及30t/a CGA(3-(4-氯苯基)戊二酸) 評價范圍內(nèi)主要建構(gòu)筑物: 主要建構(gòu)筑物表
評價結(jié)論: 1.項目所在地的安全條件和與周邊的安全防護距離 1)該公司的“年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(一期)”,對比國家發(fā)展和改革委員會令第49號《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》的要求,該項目不屬于限制和淘汰類。 該項目建設(shè)取得了德樟樹市工業(yè)和信息化局立項批復(fù),符合國家的行業(yè)政策。該項目建設(shè)符合國家和當(dāng)?shù)卣a(chǎn)業(yè)政策與布局。 該項目建設(shè)于江西樟樹鹽化工業(yè)基地,所在園區(qū)屬于《關(guān)于公布全省化工園區(qū)名單(第一批)的通知》贛工信石化字〔2021〕92號認定的化工園區(qū)。該公司項目用地取得了樟樹市國土資源局頒發(fā)的土地證,符合當(dāng)?shù)卣畢^(qū)域規(guī)劃。 該項目廠址周邊100m范圍內(nèi)無居民區(qū)、周邊1000m范圍內(nèi)商業(yè)中心、公園等人口密集區(qū)域和學(xué)校、醫(yī)院、影劇院、體育場(館)等公共設(shè)施,與企業(yè)等距離符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016-2014(2018版)的要求。廠址周邊1000m范圍內(nèi)無商業(yè)中心、公園等人員密集場所及重要公共設(shè)施。項目周邊1000m范圍內(nèi)無基本農(nóng)田保護區(qū)、基本草原、畜禽遺傳資源保護區(qū)、畜禽規(guī)?;B(yǎng)殖場(養(yǎng)殖小區(qū))、漁業(yè)水域以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)基地;項目周邊1000m范圍內(nèi)無湖泊、風(fēng)景名勝區(qū)和自然保護區(qū)。項目周邊無軍事禁區(qū)、軍事管理區(qū);項目周邊無法律、行政法規(guī)規(guī)定予以保護的其他區(qū)域,符合《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》、《化工企業(yè)總圖運輸設(shè)計規(guī)范》等相關(guān)標準要求。 該項目投產(chǎn)后在正常生產(chǎn)情況下,對其周邊單位的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民的生活影響較小。 該項目周邊單位的生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民的生活對該項目投產(chǎn)后的正常生產(chǎn)沒有影響。 該項目所在地自然條件(不包括地震等破壞力極大的自然災(zāi)害)的變化對該項目投產(chǎn)后的正常生產(chǎn)沒有影響。 該項目產(chǎn)品使用的工藝為行業(yè)內(nèi)成熟工藝,ILC產(chǎn)品為日本宇部生產(chǎn)多年的原有產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝成熟可靠,且多年來從未發(fā)生過生產(chǎn)安全事故。由于日本宇部產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的原因,在2017年開始把本產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移到江西司太立制藥有限公司,該產(chǎn)品工藝反應(yīng)條件溫和,技術(shù)成熟可靠。CGA產(chǎn)品由湖南華納在2012年生產(chǎn)的老產(chǎn)品,因為技術(shù)轉(zhuǎn)移的原因,上海司太立制藥有限公司在2017年開始把本產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移到江西司太立制藥有限公司,工藝條件與華納生產(chǎn)多年的條件完全相同,該產(chǎn)品工藝反應(yīng)條件溫和,技術(shù)成熟可靠。項目采用的3N產(chǎn)品是Lonza AG(瑞士)指定的工藝路線,與國內(nèi)其它生產(chǎn)廠家無本質(zhì)上的差別。3N產(chǎn)品國內(nèi)有武漢欣欣佳麗生物科技有限公司、湖北鴻鑫瑞宇精細化工有限公司、(阿爾法)鄭州阿爾法化工有限公司在生產(chǎn),所有生產(chǎn)廠家的工藝路線都是由二甲氨基氯乙烷鹽酸鹽與一甲胺反應(yīng)得到產(chǎn)品。 2.建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計的采納情況和已采用(?。┑陌踩O(shè)施水平 該項目采用的全部安全設(shè)施根據(jù)生產(chǎn)、儲存過程中的危險、危害因素進行分類,每類的防范措施包括了以下方面:檢測、報警設(shè)施,設(shè)備安全防護設(shè)施,防爆設(shè)施,作業(yè)場所防護設(shè)施,安全警示標志,泄壓和止逆設(shè)施,緊急處理設(shè)施,防止火災(zāi)蔓延設(shè)施,滅火設(shè)施,緊急個人處置設(shè)施,應(yīng)急救援設(shè)施,勞動防護用品和裝備。 該項目在建設(shè)過程中采納了《安全設(shè)施設(shè)計專篇》中的有關(guān)安全措施建議及要求,針對性的采取了相應(yīng)的預(yù)防措施,因此該項目的安全設(shè)施能夠達到行業(yè)內(nèi)安全生產(chǎn)的先進水平。 3.建設(shè)項目試生產(chǎn)(使用)中表現(xiàn)出來的技術(shù)、工藝和裝置、設(shè)備(設(shè)施)的安全、可靠性和安全水平 1)技術(shù)、工藝安全可靠性 該項目產(chǎn)品使用的工藝為行業(yè)內(nèi)成熟工藝。各分項工藝也均通過篩選、比較,選擇了技術(shù)先進、容易控制、設(shè)備少、流程短的工藝,在工藝選擇上保證了該項目較高的本質(zhì)安全程度,設(shè)備少、流程短也降低了事故發(fā)生的幾率,同時采用了DCS控制系統(tǒng)、SIS系統(tǒng)對生產(chǎn)進行監(jiān)控,對工藝參數(shù)、事故報警、安全聯(lián)鎖、緊急停車實現(xiàn)了程序控制、遠程操作,對生產(chǎn)調(diào)度協(xié)調(diào)一致,保證了該項目能夠安全、穩(wěn)定的運行。 對裝置中的引進設(shè)備,尤其是壓力容器、消防設(shè)備等要求廠家提供國家認可的市場準入證書(特種設(shè)備制造許可證、3C證書、型式檢驗報告等)。 工藝裝置的控制采取了先進的分散式控制系統(tǒng)DCS和安全儀表系統(tǒng)SIS,對裝置生產(chǎn)過程集中檢測、顯示、連鎖、控制、報警和緊急停車。設(shè)置安全泄放系統(tǒng),防止安全事故發(fā)生。在可燃氣體和有毒氣體可能泄漏的場所,根據(jù)規(guī)范設(shè)置可燃、有毒氣體檢測報警設(shè)施。 針對危險化學(xué)品的火災(zāi)、爆炸危險性,設(shè)計從本質(zhì)安全的角度,從工藝及過程安全控制方面進行了安全設(shè)施、措施的設(shè)置和采納;在此基礎(chǔ)上,從降低事故發(fā)生概率和降低事故后果嚴重程度的角度,在冗余設(shè)置、故障報警、緊急停車、安全隔離、耐火保護、消防措施等各個方面,進行了安全設(shè)施設(shè)計,以將裝置的火災(zāi)、爆炸危險性降至現(xiàn)階段可以接受的程度。 綜上所述,生產(chǎn)裝置選用的是成熟、先進的工藝,同時采用了DCS控制系統(tǒng)和SIS安全儀表系統(tǒng)對生產(chǎn)進行監(jiān)控,對工藝參數(shù)、事故報警、安全聯(lián)鎖、緊急停車實現(xiàn)了程序控制、遠程操作,對生產(chǎn)調(diào)度協(xié)調(diào)一致,保證了該項目能夠安全、穩(wěn)定的運行。 2)裝置、設(shè)備設(shè)施安全可靠性分析結(jié)果 鹽酸、硫酸、液堿、二氯甲烷等有較強的腐蝕性,針對各種介質(zhì)的腐蝕特點和不同的工藝操作條件,相應(yīng)設(shè)備的材質(zhì)分別采用了碳鋼、碳鋼襯里、不銹鋼、鈦、鎳、低合金鋼、耐熱鋼等金屬材料,以及玻璃鋼、聚氯乙烯、氟塑料及聚氯乙烯/玻璃鋼加強等多種非金屬材料。 裝置中各設(shè)備均由具有相關(guān)資質(zhì)的單位設(shè)計、制作、安裝;關(guān)鍵部位配有安全設(shè)施或安全附件,如在受超壓保護設(shè)備相關(guān)處設(shè)有安全閥、防爆片等。 火災(zāi)爆炸區(qū)域的電機、儀表等均選用防爆型。生產(chǎn)和儲存場所設(shè)置防雷防靜電裝置,保護接地、防雷接地、防靜電接地公用接地網(wǎng)。蒸汽、熱水、冷凍水管道外面設(shè)保溫層,防止人體接觸受傷。 4.建設(shè)項目試生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計缺陷和事故隱患及其整改情況 在試生產(chǎn)階段,江西司太立制藥有限公司60t/a ILC(環(huán)己烯甲酸碘化物)、5t/a 3N(三甲基乙二胺)及30t/a CGA(3-(4-氯苯基)戊二酸)生產(chǎn)裝置建設(shè)項目主體設(shè)施和安全設(shè)施同時進行試生產(chǎn),各方面運行狀況良好,發(fā)現(xiàn)異常情況得到及時解決,目前各裝置運行正常。 5.該項目具備國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標準規(guī)定和要求的安全生產(chǎn)條件 1)法律法規(guī)等方面的符合性:該項目立項審批手續(xù)齊全,安全設(shè)施設(shè)計、建設(shè)施工、施工監(jiān)理均由有資質(zhì)的單位承擔(dān),安全設(shè)施設(shè)計專篇已通過有關(guān)專家審查、已在宜春應(yīng)急管理局備案,并按照規(guī)范施工建設(shè),符合法律、法規(guī)規(guī)定的審批、施工、監(jiān)理手續(xù)。 2)該項目與周邊環(huán)境的距離符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》、《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》等文件及法規(guī)、標準。 3)平面布置及常規(guī)防護設(shè)施措施的合理性:該項目生產(chǎn)場所、辦公場所之間的間距滿足安全要求,建筑結(jié)構(gòu)、防火分區(qū)、防雷設(shè)施、安全出口的設(shè)置等滿足安全生產(chǎn)的要求。消防道路的凈寬度、凈高度、轉(zhuǎn)彎半徑均滿足運輸車輛及消防車輛通行。設(shè)置的常規(guī)防護設(shè)施、防止機械傷害、防急性中毒窒息的設(shè)施和措施符合要求。 4)設(shè)施、設(shè)備、裝置及工藝方面的安全性:無國家明令淘汰的工藝和設(shè)備,該項目爆炸性危險區(qū)域劃分合理。消防設(shè)施配置滿足《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求。生產(chǎn)工藝操作和設(shè)置的安全設(shè)施滿足安全需要,生產(chǎn)設(shè)施的布置能保證人員疏散安全及操作方便。設(shè)施、設(shè)備、裝置及工藝方面安全可靠。 5)特種設(shè)備、強制檢測設(shè)備設(shè)施監(jiān)督檢驗情況:該項目、壓力容、電氣消防等均進行了檢驗檢測,并取得了檢驗報告;安全閥、壓力表、可燃和有毒氣體探頭也進行了校驗,校驗結(jié)論合格,符合《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等相關(guān)法律法規(guī)、條例的規(guī)定。 6)公用工程、輔助設(shè)施的配套性:為該項目生產(chǎn)配套的供水、供電、供氣、制冷、供熱等滿足需要。 7)人員管理及安全培訓(xùn)方面充分性:公司現(xiàn)已建立了安全管理機構(gòu),配備了專職安全管理人員。該公司安全環(huán)保部、車間設(shè)置了安全管理人員。主要負責(zé)人、專職安全管理人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),并取得安全管理人員資格證書,具備本崗位的履職能力;配備有注冊安全工程師,安全生產(chǎn)管理機構(gòu)的設(shè)置和專職安全生產(chǎn)管理人員滿足該項目安全管理需求。該公司制定了較完善的安全管理制度、崗位責(zé)任制、安全操作規(guī)程,制度執(zhí)行情況較好。該公司已為從業(yè)職工交納了工傷保險。該公司對操作員工進行相關(guān)的培訓(xùn)和教育,經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。 8)應(yīng)急救援有效性:企業(yè)根據(jù)自身實際情況,將該項目按照《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》的要求編制了事故應(yīng)急救援預(yù)案,預(yù)案包括綜合預(yù)案、專項預(yù)案以及現(xiàn)場處置方案,預(yù)案于2021年8月2日在宜春市應(yīng)急管理局備案,備案編號為3609002021130。該公司配備了應(yīng)急救援人員和應(yīng)急救援器材、設(shè)施,制定了演練計劃并進行了演練,應(yīng)急救援準備充分有效。 9)依據(jù)《首批重點監(jiān)管的危險化工工藝目錄》安監(jiān)總管三[2009]116號,該項目涉及的3N生產(chǎn)胺化反應(yīng)工段的反應(yīng)屬于胺基化工藝,屬于重點監(jiān)管工藝的胺基化工藝;該項目采用自動化操作,設(shè)置DCS系統(tǒng)和SIS安全儀表系統(tǒng)對各裝置進行安全保護和自動聯(lián)鎖。該項目危險工藝采用自動化操作,滿足安全生產(chǎn)要求。 10)依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品目錄的通知》(安監(jiān)總管三〔2011〕95號)、《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品目錄的通知》(安監(jiān)總管三〔2013〕12號),該企業(yè)涉及的物質(zhì)中一甲胺屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品。該項目的工序及裝置生產(chǎn)實現(xiàn)自動化控制,安全生產(chǎn)主體責(zé)任明確,工藝、設(shè)備確定,現(xiàn)場管理嚴格。涉及重點監(jiān)管的危險化學(xué)品的上述工序均有較完善危險化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案安全措施和應(yīng)急處置措施,按規(guī)定配備了應(yīng)急處置裝備和器材。該項目存在的重點監(jiān)控危險化學(xué)品采用的安全控制措施和應(yīng)急處置措施滿足《首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄的通知》(安監(jiān)總管三〔2011〕95號)和《首批重點監(jiān)管的危險化學(xué)品安全措施和應(yīng)急處置原則》(安監(jiān)總廳管三〔2011〕142號)的要求。 11)該項目試生產(chǎn)后所采用的勞動防護用品、安全生產(chǎn)技術(shù)措施及勞動安全措施符合《使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例》、《化工企業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)計規(guī)范》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》等法律、法規(guī)及標準。 綜上所述,在充分考慮該公司潛在的火災(zāi)、爆炸等危險性,綜合考慮其他危險、有害因素,對照國家有關(guān)法律、法規(guī)和標準、規(guī)范,江西司太立制藥有限公司針對存在的安全隱患項進行了整改。該公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目(一期) 生產(chǎn)裝置的主體布置、車間布置的現(xiàn)場情況與變更后的《設(shè)計專篇》中的設(shè)計圖紙一致,涉及重點監(jiān)管的危險化學(xué)品,涉及重點監(jiān)管工藝,不構(gòu)成重大危險源,根據(jù)安全設(shè)施設(shè)計的要求設(shè)置了DCS控制系統(tǒng)和SIS安全儀表系統(tǒng)。該公司有關(guān)從業(yè)人員資質(zhì)符合《江西省危險化學(xué)品安全專項整治三年行動實施方案》的要求,該生產(chǎn)裝置、安全設(shè)施運行正常、有效,具備安全生產(chǎn)驗收申請條件。 。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
提交時間: | 2022.8.29 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
現(xiàn)場影像資料 |
1、江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)60噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC產(chǎn)品技改項目安全驗收評價.pdf